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2024/9/17 |
商品開発のためのパラメータ設計 |
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会場・オンライン |
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2024/9/17 |
伝熱の基本的な考え方とその応用、熱と流れのシミュレーションの進め方 |
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オンライン |
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2024/9/17 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/9/19 |
製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/9/19 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
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2024/9/19 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
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2024/9/20 |
薬物動態解析入門2: 実践 薬物動態解析 - 非コンパートメントモデル解析 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
AI・機械学習の従来型研究開発への現実的な組み込み方および、データベースの構築と機械学習との連携・運用 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
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2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
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オンライン |
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2024/9/27 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/30 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
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2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
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オンライン |