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2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
ファインバブルを用いた洗浄技術 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
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2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
FT-IR測定・同定の実務実践とアプリケーションテクニック・コツ |
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オンライン |
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2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
半導体洗浄のメカニズムと汚染除去、洗浄表面の評価技術 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
錠剤、カプセル剤等食品 (サプリメント) へのGMP実施 (2026年9月) にむけた理解と対応 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
FT-IRによる異物分析とサンプリングの基礎・スペクトルの読み方 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |