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2026/5/21 |
疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/22 |
製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
キチンと理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP超入門 |
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オンライン |