2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/12/10 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
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オンライン |
2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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オンライン |
2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
2024/12/12 |
特許明細書の効率的な読み方と強い特許明細書のつくり方 |
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オンライン |
2024/12/12 |
共同研究・開発契約の実務とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/12 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/12/13 |
AI/生成AIを活用した研究開発の意思決定と評価軸の考え方 |
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オンライン |
2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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2024/12/13 |
機械学習/AIによる特許調査の高度化で実践するスマート特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/13 |
特許情報調査の基本と競合他社調査および技術テーマ調査、技術動向分析の進め方 |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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