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コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化

コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化

~スピード面、コスト面からの開発効率化と法規制・QMS要求対応~
オンライン 開催

2022年9月9日 に配信開始を予定しております。

配信期間

  • 2022年9月9日(金) 13時00分2022年9月22日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2022年9月9日(金) 13時00分

受講対象者

  • 医療機器、 IVD に関連する技術者
  • 医療機器、 IVD の申請担当者

修得知識

  • フロントローディングの基礎
  • コンカレントエンジニアリングの基礎
  • 医療機器開発の初期フェーズでの実施項目とそのアウトプットの基礎
  • 医療機器開発のインプットとアウトプットのトレーサビリティの取り方

プログラム

 医療機器開発においては、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける法規制・規格の要求化に迅速に適応したスピード面、コスト面からの開発の効率化の要求が強まっている。この効率化を達成する一つの手段としてコンカレントエンジニアリングが着目されている。
 製品設計の初期フェーズで実施する、顧客要求、製品コンセプト、構想設計の評価であるフロントローディングおよび複数のプロジェクトを同時に進行させるコンカレントエンジニアリングを法規制や品質マネジメントを満たす必要のある医療機器の開発にどのように取り組むかについて、実例を交えて解説を行う。

  1. 緒言
  2. フロントローディング
    1. フロントローディングとは
    2. なぜフロントローディングか
  3. コンカレントエンジニアリング
    1. コンカレントエンジニアリングとは
    2. コンカレントエンジニアリングの長所と短所
  4. 医療機器としてのフロントローディング
    1. 法規制から見たフロントフロントローディング
    2. QMS (ISO13485) から見たフロントローディング
    3. フロントローディングのアウトプット文書
      1. 機器概略/使用目的/有効性/安全性
      2. システム性
      3. 設計仕様 (製品設計/工程設計)
      4. 設計仕様に基づくV&V
  5. 事例紹介
    • 質疑応答・名刺交換

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 申込みフォームの受講方法から「オンライン」をご選択ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信対応セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は10営業日です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
本セミナーは終了いたしました。

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