|
2025/5/14 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決 |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/28 |
信頼性物理に基づく信頼性創り込みと信頼性試験技術 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |