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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
研究開発テーマのシーズを見つけテーマ化する方法 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
GAMP5 2nd Editionに基づくCSV実務とリスクベースアプローチ |
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オンライン |
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2026/11/4 |
早期創薬から臨床・上市を見据えた戦略的TPP策定と運用実務 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
生成AIを活用した製造業の文書作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
生成AIのためのRAG (検索拡張生成) の基礎・構築・高精度化・実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
社内データ活用の具体的実装と現場展開 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
生成AIのためのRAG (検索拡張生成) の基礎・構築・高精度化・実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
生成AIによる実験データの評価、グラフ化とレポート作成 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
製造プロセスにおけるソフトセンサ技術の基礎と実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
ICH・局方に基づく医薬品不純物管理と原薬出発物質の選定・妥当性評価 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/10 |
研究開発部門における実験データの収集 超入門 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
製造プロセスにおけるソフトセンサ技術の基礎と実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |