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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/16 |
研究開発部門と事業部門との連携によるR&D成果の早期事業化と仕組みの作り方 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
電子ラボノート (ELN) やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
治験薬GMPの基礎と基本 2026 |
東京都 |
会場 |
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2026/9/16 |
MTシステム (MT法) の基礎および異常検知・異常モニタリング・予防保全技術入門 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
AIを活用したデータ分析実践講座 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
研究所の活性化 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
安定供給を持続させるためのAI需要予測と精度向上 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
生成AIの法的リスクと実務対応 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
ICH M7に基づく医薬品中DNA反応性 (変異原性) 不純物評価の基礎とポイント |
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オンライン |
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2026/9/17 |
EU PV査察/監査の最新指摘事例・トレンドから見るグローバル体制・運用とベンダーコントロール・PV契約 (SDEA) |
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オンライン |
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2026/9/17 |
日本薬局方における常識と第十九改正日本薬局方 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
生成AIを活用した業務効率化・生産性向上の実践 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
自社コア技術から発想するテーマ創出法 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
R&Dの生産性を可視化するためのKPIの設定と運用の実務 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
大規模言語モデルを活用した材料開発の効率化とその事例 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験、リテスト期間/有効期間の予測方法と統計学的解析による設定方法 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
ステージゲート法による研究開発テーマ評価とGO/STOP 判断の実務 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/9/18 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/18 |
化学・材料研究者のためのExcel×Pythonデータ処理実務 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
生成AIの法的リスクと実務対応 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
ICH M7に基づく医薬品中DNA反応性 (変異原性) 不純物評価の基礎とポイント |
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オンライン |
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2026/9/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/9/18 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |