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2024/10/21 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
医薬品GCP 超入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/10/22 |
潜在ニーズを見つける具体的・体系的な活動 |
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オンライン |
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2024/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/22 |
生成AI利用時の留意点および社内ガイドライン作成のポイント |
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オンライン |
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2024/10/23 |
ChatGPTによる実験計画法 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
技術戦略ロードマップの作成・利用における実践的ないくつかのポイント |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2024/10/23 |
神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
研究開発DXを導入・推進するためのデータプラットフォームの構築と運用ポイント |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
研究開発部門における実験データの収集・管理と蓄積データの活用法 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/25 |
製造現場への生成AI、AI導入と活用のポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/28 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
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2024/10/28 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |