|
2024/10/2 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
メディカルライティング入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
Excelを用いる蒸留の理論と計算 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
薬物動態解析3：生理学的薬物速度論 (PBPK) 解析 入門・実践 全2日間セミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
|
オンライン |
|
2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
技術職・研究職に必要な実験計画法と統計活用術 |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |