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2025/5/22 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/5/22 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2025/6/20 |
注目の創薬モダリティ・RNA創薬の基礎と実際 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/6/24 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/27 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2025/7/2 |
注目の創薬モダリティ・RNA創薬の基礎と実際 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
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オンライン |
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2025/7/8 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |