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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
粒子の分散安定化と塗布・乾燥における課題、添加剤による解決策 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
塗布・乾燥工程の基礎と高均質薄膜作製のポイント |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間) |
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オンライン |
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2024/11/29 |
化学工場配属者が知っておきたい現場の装置必須知識 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
フィルムの乾燥技術、乾燥プロセスの最適化とトラブル対策 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
分離工学の基礎、各種技術 (蒸留・抽出・吸着・膜分離) とシミュレーションによる簡単解析 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |