2024/6/11 |
細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決 |
東京都 |
オンライン |
2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
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2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/12 |
GCTPに対応した再生医療等製品の品質マネジメントシステム構築 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/12 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
2024/6/13 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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2024/6/24 |
GCTPに対応した再生医療等製品の品質マネジメントシステム構築 |
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オンライン |
2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
2024/6/25 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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2024/6/26 |
生産移行後のトラブルを未然に防ぐための製造設備および支援設備のバリデーション |
東京都 |
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2024/6/26 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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2024/6/26 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |