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「医療機器のプロセスバリデーション (PV) 入門講座」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/24 Pythonで始める実験データ解析と機械学習入門 オンライン
2026/6/24 プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント オンライン
2026/6/24 生成AI時代のPythonデータ分析 オンライン
2026/6/25 Pythonで始める実験データ解析と機械学習入門 オンライン
2026/6/25 プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント オンライン
2026/6/25 生成AI時代のPythonデータ分析 オンライン
2026/6/25 GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 オンライン
2026/6/25 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) オンライン
2026/6/25 ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 オンライン
2026/6/25 少数・不揃いな計測データの機械学習とモデル設計 オンライン
2026/6/25 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース オンライン
2026/6/25 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) オンライン
2026/6/26 マテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践事例 オンライン
2026/6/26 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
2026/6/26 信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル オンライン
2026/6/26 医療機器新規事業の作り方 オンライン
2026/6/29 マテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践事例 オンライン
2026/6/29 医療機器新規事業の作り方 オンライン
2026/6/30 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/6/30 AI・人工知能による感情センシングと応用事例 オンライン
2026/7/3 ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) オンライン
2026/7/3 ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 オンライン
2026/7/3 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/7/6 少数・不揃いな計測データの機械学習とモデル設計 オンライン
2026/7/7 AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 オンライン
2026/7/8 生成AIを使用したグローバル薬事申請 オンライン
2026/7/8 AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 オンライン
2026/7/8 皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 オンライン
2026/7/9 ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 オンライン
2026/7/9 皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 オンライン

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発行年月
2021/6/30 人工知能を用いた五感・認知機能の可視化とメカニズム解明
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略
2021/3/15 体温計
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
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2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害対策ポリシー
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害時システム対策本部行動基準 (サイト毎)
2021/2/1 ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害対策計画書 (サイト毎)
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/8/11 化学・素材業界におけるデジタルトランスフォーメーションの最新調査レポート
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
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2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
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2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用