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2024/5/24 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
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2024/5/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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オンライン |
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2024/5/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
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オンライン |
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2024/5/27 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2024/5/27 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
信頼性物理に基づく信頼性試験技術 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再製造単回使用医療機器 (R-SUD) 規制の理解と承認申請に向けた方策について |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2024/5/31 |
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
会場・オンライン |