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2024/7/19 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/22 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
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2024/7/23 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/7/25 |
医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
営業を起点に考える医療機器の事業化および事業性評価のポイント |
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オンライン |
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2024/7/26 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/7/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |