技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

リスクマネジメント & ユーザビリティセミナー

リスクマネジメント & ユーザビリティセミナー

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2020年4月14日(火) 10時00分16時00分

プログラム

  1. 要求事項
  2. リスクマネジメント概要
    1. リスクマネジメントとは
    2. リスクマネジメントとリスク分析の違い
  3. ユーザビリティエンジニア概要
    1. ユーザビリティとは
    2. ユーザビリティは使いやすさの評価とは違う
  4. ユーザビリティエンジニア
    1. 用語の定義
    2. ユーザビリティ評価のステップ
    3. 使用関連仕様の作成
    4. 安全に関連するユーザーインターフェイス特性の特定
    5. 既知の又は予見可能なハザード及び危険状態の特定
    6. ハザード関連仕様シナリオの特定及び記述
    7. 総括的評価のための使用シナリオの選択
    8. ユーザーインターフェイス仕様の確立
    9. 形成的評価の実施
    10. 総括的評価の実施
    11. 新たな改善が必要か
  5. リスクマネジメント
    1. 用語の定義
    2. リスクマネジメントのステップ
    3. 意図する使用
    4. 安全に関する特質の明確化
    5. ハザードの特定及び危険状態に至る一連の事象の特定
    6. リスクの推定
    7. リスクコントロール
    8. 残存リスクの評価
    9. リスクマネジメント報告書作成
    10. 製造工程のリスクマネジメント
    11. 製造及び市場出荷後の情報のレビュー
  6. リスクマネジメントとユーザビリティの関係

講師

会場

大田区産業プラザ PiO

6階 G会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 オンライン
2025/6/24 医療機器開発のための保険申請プロセスと事例を含めた戦略策定のポイント 東京都 会場
2025/6/24 欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) オンライン
2025/6/24 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2025/6/24 医療機器 洗浄バリデーションセミナー オンライン
2025/6/25 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー オンライン
2025/6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 オンライン
2025/6/26 欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) オンライン
2025/6/26 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2025/6/27 医療機器 洗浄バリデーションセミナー オンライン
2025/7/1 中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 オンライン
2025/7/1 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2025/7/4 製薬用水入門講座 オンライン
2025/7/4 ユニバーサルデザインの基本的考え方と制作手法について オンライン
2025/7/7 生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント オンライン
2025/7/7 ユニバーサルデザインの基本的考え方と制作手法について オンライン
2025/7/7 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 オンライン
2025/7/8 生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント オンライン
2025/7/8 アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 オンライン
2025/7/9 癒着防止材の既存製品で満たされないニーズと新規材料の開発 オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/9/30 タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/4/30 生体センシング技術の開発とヘルスケア、遠隔診断への応用
2024/4/22 トプコングループ (CD-ROM版)
2024/4/22 トプコングループ
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/3/31 “使いやすさ”の定量評価と製品設計への落とし込み方
2022/12/31 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集
2022/9/30 5G時代のデジタルヘルスとその事業化
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版)
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
2021/3/15 体温計
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術