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TOC基礎および製薬用水管理のポイント

TOC基礎および製薬用水管理のポイント

東京都 開催 会場 開催 デモ付き
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開催日

  • 2019年12月24日(火) 13時00分 ～ 16時30分

修得知識

  • 三極薬局方 (JP、EP、USP) の要求条件と、要求条件の違い
  • TOCオンライン測定のメリット
  • TOC計を使った測定のポイント

プログラム

  1. 製薬用水とは
    1. 純水と製薬用水の違いとは?
    2. 精製水と注射用水の違いとは?
    3. JP / USP / EPにおける製薬用水の規定
  2. 薬局方とTOC測定
    1. 全有機炭素 (TOC) とは?
    2. 各条規定「精製水、注射用水、常水」
    3. 「一般試験法 2.59 有機炭素試験法」の要点
      1. JP / USP /EPにおけるTOC要件の違い
    4. 「参考情報G1 理化学試験関連」の要点
      1. 「システム適合性」とTOC
      2. 「分析法バリデーション」とTOC
    5. 「参考情報 G8 水関連 製薬用水の品質管理」の要点
      1. 「4.3 警報基準値 (アラートレベル) と処置基準値 (アクションレベル) 」
      2. 「4.5.2 有機体炭素 (TOC) を指標とするモニタリング」
      3. オンラインTOC計にはJP非適合のものがある!?
  3. 薬局方と導電率測定
    1. JP17 第二追補「一般試験法 2.51 導電率測定法」の変更点
    2. 各条規定における製薬用水の導電率測定
    3. USP<645> Water Conductivity Stage 1～3
    4. 「参考情報G8 水関連 製薬用水の品質管理 4.5.1 導電率を指標とするモニタリング」
  4. 製品紹介 (Sievers TOC計 M9型) &デモ
    1. サンプリングの注意点
    2. Sievers TOC計を使ったデータインテグリティ要求事項への対応
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
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