|
2026/6/4 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
|
オンライン |
|
2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
|
オンライン |
|
2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
|
オンライン |
|
2026/6/5 |
事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/6/8 |
事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 |
|
オンライン |
|
2026/6/8 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
市場の潜在ニーズを見つける方法 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
|
オンライン |
|
2026/6/9 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
生成AIを活用した業務効率化とAIの急速な進化に対応するための仕事術 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
医療用テープ製剤開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2026/6/10 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
研究開発部門を対象とした情報収集のテクニック |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
医薬品開発におけるCMC開発戦略と開発ステージ毎のデータ取得の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
医薬品QA業務 実務講座 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
|
オンライン |
|
2026/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
|
オンライン |