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「臨床試験家のためのサイバーセキュリティ 基礎講座」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/15 医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点/サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 (2日間) オンライン
2026/4/15 医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習 オンライン
2026/4/16 医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法 オンライン
2026/4/17 EUサイバーレジリエンス法 (CRA) とその適用範囲 オンライン
2026/4/21 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/22 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/27 欧州サイバーレジリエンス法 (CRA) 制度の基本的な内容から実務対応へのポイント オンライン
2026/4/28 欧州サイバーレジリエンス法 (CRA) 制度の基本的な内容から実務対応へのポイント オンライン
2026/5/11 製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方 オンライン
2026/5/14 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/15 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/19 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) オンライン
2026/5/20 製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方 オンライン
2026/5/20 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) オンライン
2026/5/29 抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/6/23 防犯・監視カメラ〔2025年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
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2024/4/22 サイバー攻撃・ネットワークへの侵入AI検知技術 (CD-ROM版)
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2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
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2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2017/10/27 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
2015/8/17 防犯・監視カメラ〔2015年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
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2010/11/15 防犯・監視カメラ 技術開発実態分析調査報告書
2009/2/10 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/5/28 車載カメラ/セキュリティカメラ・システム
2007/3/16 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書