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2024/11/25 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/11/26 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
オーファンドラッグの売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
医薬部外品・化粧品における動物実験代替法を用いた安全性評価事例と課題 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
パウダー化粧品の処方設計のポイントと粉体物性の機器評価方法 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
国内外の食品添加物規制の比較と対応ポイント |
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オンライン |