先発メーカーは、新薬開発の難しさから、既存医薬品の価値を高めて寿命を延長するライフサイクルマネジメント (LCM) を重要な戦略として位置づけています。他方、後発メーカーは、早期市場参入のため、先発メーカーのLCMを分析することが必要不可欠です。また、近年では、後発メーカーが新薬開発に参入する動きも見られ、LCMは、後発メーカーにとっても重要な戦略となっています。LCMのために特許をいかに活用するかについては、知財部門のみならず、事業部門及び研究開発部門と連携して三位一体で取り組む必要があります。
　そこで、本講演では、主に研究開発者の方に向けて、LCMのための特許の基礎知識と戦略的活用について分かりやすく解説いたします。

1. 医薬品分野の特許基礎知識
   1. 特許取得までのフロー
   2. 特許出願書類 (特許請求の範囲、明細書)
   3. 特許を受けることができる発明
   4. 特許権の効力
   5. 特許権の存続期間延長登録制度
2. 物質特許
   1. 概要
   2. 係争事件 (ロスバスタチン事件など)
   3. 権利化のポイント
3. 結晶・塩・水和物特許
   1. 概要
   2. 係争事件 (ピタバスタチン結晶事件など)
   3. 権利化のポイント
4. 製剤特許
   1. 概要
   2. 係争事件 (ピタバスタチン製剤事件など)
   3. 権利化のポイント
5. 用途特許
   1. 概要
   2. 係争事件 (ラルテグラビル事件など)
   3. 権利化のポイント
6. 特許の戦略的活用
   1. 先発メーカーの立場から
      • 参入障壁の構築・強化・延長
      • 実例 (カンデサルタンなど)
   2. 後発メーカーの立場から
      • 特許を取得すべき対象
      • クロスライセンス
7. 海外の特許・動向
   1. 米国
      • 特許存続期間延長 (PTE)
      • 特許期間調整 (PTA)
      • LCMに関わる最近の裁判例 (オセルタミビル事件など)
   2. 欧州
      • 補充的保護証明書 (SPC)
      • LCMに関わる最近の裁判例 (プレガバリン事件など)
   3. その他 (アジアなど)
• 質疑応答