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2026/2/27 |
CSV超入門 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
基礎から学ぶ知財戦略セミナー |
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オンライン |
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2026/2/27 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
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オンライン |
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2026/2/27 |
マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
基礎から学ぶ知財戦略セミナー |
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オンライン |
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2026/3/2 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/3/3 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |
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2026/3/4 |
他社の用途発明、数値限定発明、パラメータ発明への対抗策 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略 (出願・調査分析・有効活用) |
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オンライン |
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2026/3/4 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
生成AIによる特許調査・分析の現状と実務への適用 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/10 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |