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「バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/6 GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント オンライン
2026/4/6 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2026/4/6 GDPガイドライン入門講座 オンライン
2026/4/6 現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント オンライン
2026/4/6 国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) オンライン
2026/4/6 高分子・中分子医薬品における凍結乾燥技術と条件設定とバリデーションの具体的ポイント オンライン
2026/4/6 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 オンライン
2026/4/6 失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 オンライン
2026/4/6 薬価申請・原価計算方法と交渉で有効なデータ取得ならびに資料作成の重要ポイント オンライン
2026/4/6 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 オンライン
2026/4/6 医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 オンライン
2026/4/6 GMP実務英語 トラブル解決講座 オンライン
2026/4/6 治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み オンライン
2026/4/7 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 オンライン
2026/4/7 試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 オンライン
2026/4/7 ターゲットプロダクトプロファイルの策定とビジネス評価 オンライン
2026/4/8 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 オンライン
2026/4/8 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/8 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 オンライン
2026/4/8 ターゲットプロダクトプロファイルの策定とビジネス評価 オンライン
2026/4/8 GMP実務英語 トラブル解決講座 オンライン
2026/4/8 バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) オンライン
2026/4/8 相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 オンライン
2026/4/8 ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 オンライン
2026/4/8 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 オンライン
2026/4/9 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
2026/4/9 GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース オンライン
2026/4/9 GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 オンライン
2026/4/10 治験薬GMP 入門講座 オンライン
2026/4/10 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 オンライン
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発行年月
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2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
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