|
2024/10/31 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外) 委託時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
|
オンライン |
|
2024/11/5 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
|
オンライン |