第1部. 実臨床を反映する医療リアルワールドデータの基盤と活用

(2017年9月15日 10:00〜12:00)

　HTAにおいては、実臨床を反映した情報およびQOL情報を用いた解析が必須となる。本稿では、観察研究のための医療データベースとくにリアルワールド系データの基盤構築とその利活用や、ライフコースデータ基盤について解説する。

1. 臨床研究の分類:臨床試験から臨床疫学研究への転換
2. 医療データベースの分類
3. リアルワールド系データベース
4. 診療情報データベースの構築の現況
5. 行動及び習慣情報:EHR
6. ライフコースデータ基盤
• 質疑応答

第2部. HTAの海外動向と製品戦略における医療経済・アウトカムデータ (HEOR) 活用

(2017年9月15日 13:00〜14:45)

　日本でもレセプトデータ等のリアルワールドデータによる実臨床に基づいた患者の治療実態が把握可能となり、患者さん中心の医療からも患者アウトカムの情報がますます重要となりつつある。
　本講演では、これらのデータを活用した情報づくりおよび情報提供を事例と共に解説。また、開発段階から上市後までのライフサイクルを通じてのHEORの活用可能性についても解説。

1. ステークホルダー視点からの情報提供
   1. ギャップとアンメットニーズ
   2. HEORの観点からの効果的なメッセージ創出と情報提供
2. リアルワールドデータとその活用
   1. リアルワールドデータとは
   2. リアルワールドデータの種類と利点・限界点
   3. 活用事例
3. 患者アウトカム
   1. 患者アウトカムと患者報告アウトカム
   2. リアルワールドデータによる患者アウトカム
   3. 活用事例
• 質疑応答

第3部. HTAにおける費用対効果分析の実施、データ処理の仕方と海外データの費用対効果評価への活用ポイント

(2017年9月15日 15:00〜17:00)

　費用対効果を基本から見直し、各企業内で、どのように費用対効果分析を実施していくか、データ処理をどのように行うかを講演する。さらには海外のデータを日本の費用対効果評価に活用する際の留意点やポイント・手法を解説する。

• 医療経済評価研究における分析手法に関するガイドライン
• 費用対効果分析の実施
• 海外モデルの活用
• 費用対効果分析の実例から考える
• 海外データを日本の費用対効果評価に活用する際の留意点
• 質疑応答