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2026/7/2 |
後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
費用対効果の基礎、価格調整への影響と薬価の動向 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
医薬品製造業者のための製薬用水管理入門 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
デスクリサーチと市場分析による医薬品売上予測の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/7/6 |
医薬品業界における会計実務とその重要ポイント |
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オンライン |
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2026/7/6 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/7 |
第十九改正日本薬局方 変更点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |