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2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品 (外用剤) の開発・製剤設計のポイント |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/8/9 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/8/16 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2024/8/19 |
LiB電極製造プロセスにおける間欠塗工技術とトラブル対策 |
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オンライン |
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2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/21 |
LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション |
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オンライン |
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2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/23 |
半導体ウェット洗浄技術の基礎と乾燥技術および最先端技術 |
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オンライン |