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開発早期におけるターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂のポイントと意思決定への反映

開発早期におけるターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂のポイントと意思決定への反映

～盛り込むべき内容、フォーマット、共有化および活用方法～
東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、講師が実際に使用したTPPの実例を交えて、TPPの適切な設定や運用を解説いたします。

開催日

  • 2017年4月28日(金) 13時00分 ～ 16時30分

プログラム

　医薬品の開発においては、各開発ステージにおいて適切で的確なTPPを設定し、トップマネジメントの了解を得ながら開発を進めるべきであるが、高いレベルで運用することは容易でない。
　本講座では演者が実際に使用したTPPの実例等を紹介し、新薬開発におけるTPPの適切な設定や運用について説明する。また、参加者の有している個別の課題についても可能な範囲で意見交換の場を持ちたい。

  1. 早期判断の重要性
  2. TPPの設定、共有化
    1. TPPとは
    2. 開発初期のTPP設定のタイミング
    3. 盛り込むべき項目、フォーマット、設定に必要な情報
    4. 適切な目標設定
    5. TPPの承認と共有化
  3. TPPの改訂、維持・管理
    1. TPP改訂のタイミング
    2. 改定に必要な情報
    3. 各改訂ポイントでの留意点
    4. 改訂TPPの承認、共有化
  4. TPPの実例
    1. 開発薬の想定プロファイル、対象疾患治療の背景情報
    2. 開発薬に対するTPPの作成
    3. TPPの実例
  5. TPP管理とプロジェクトチームの役割
    1. プロジェクトチームの構成と役割
    2. マーケティング部門の巻き込みと連携
    3. プロジェクトチームとしてのTPPの維持・管理
  6. 開発早期における意思決定
    1. TPP達成可能性を評価可能なPOC試験の設計
    2. POC試験結果の的確な判断と意思決定
    3. 意思決定会議に向けた準備
    4. 意思決定結果、理由の共有化
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 山本 晃嗣 氏
    ロート製薬 株式会社 医薬臨床開発部
    アドバイザー
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第4講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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