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2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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2024/12/11 |
MOFの低環境負荷合成と水処理用吸着剤への応用 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EUの包装及び包装廃棄物規則 (PPWR) と今後の日本の対応 |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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2024/12/11 |
食品安全と問題解決を実践するための食品工場の品質管理セミナー |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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2024/12/12 |
癒着防止材の選択、使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
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2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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2024/12/12 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
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