技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

腎性貧血の国内外での治療の実際と今後の治療薬選定

2019年 "ネスプ" 特許切れを想定した開発戦略

腎性貧血の国内外での治療の実際と今後の治療薬選定

~オーソライズド・バイオシミラーが注目を集める中での臨床医、薬剤師の薬剤採用に対する意識とは~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年11月9日(水) 10時30分16時30分

プログラム

第1部. 薬剤師からみる求める腎性貧血治療薬の安全性・有効性

(2016年11月9日 10:30〜12:00)

 日本でエリスロポエチ製剤が腎性貧血に使用されるようになり、30年近くになろうとしている。この間、本製剤はプレフィルドシリンジへと進化した。その後、エリスロポエチンにN-結合型糖鎖を2本付加したダルベポエチン アルファ (遺伝子組換え) 製剤や、エポエチンβに、1分子の直鎖メトキシポリエチレングリコールを付加しさらに長時間作用型としたCERA (Continuous Erythropoietin Receptor Activator:持続的エリスロポエチン受容体活性化剤) といわれるエポエチン ベータ ペゴルが使用可能となった。
 最近ではバイオシミラーであるエポエチン カッパが加わり、価格面での選択肢も広がっている。
 そこで本講では、まず腎性貧血とその背景にあるCKD (chronic kidney disease:慢性腎臓病) に焦点をあて、その後腎性貧血に用いられるESA (erythropoiesis stimulating agent:赤血球造血刺激因子製剤) であるエリスロポエチン製剤とその特性、副作用について解説する。また、一部のエリスロポエチン製剤に適応がある骨髄異形成症候群に伴う貧血についても触れる。
 さらに、CERAやバイオシミラー製剤に関する評価を交え、腎性貧血や骨髄異形成症候群に伴う貧血症例に対して、どのような薬学的アプローチや介入を行って行くべきなのか解説する。
 また、エリスロポエチンに関する作用で注目される神経保護作用と抗がん剤による末梢神経障害と関連性について、臨床データに基づく最近の知見を加える

  1. 腎性貧血とCKD
  2. 腎性貧血の疫学
  3. 腎性貧血の臨床症状
  4. 腎性貧血の診断
  5. 腎性貧血の治療
    1. ESA療法とエリスロポエチン製剤
      1. エリスロポエチン製剤の特徴と各製剤間での比較
      2. CERAの評価
      3. バイオシミラー製剤の評価
      4. エリスロポエチン製剤の副作用
    2. 鉄剤
  6. 骨髄異形成症候群に伴う貧血とその治療
  7. ESA療法に対する薬学的アプローチと介入
  8. エリスロポエチンによる神経保護作用と抗がん剤による末梢神経障害
    • 質疑応答

第2部. 腎性貧血治療の実際と今後求める薬剤像

(2016年11月9日 13:00〜14:45)

  1. 貧血とは…
    1. 貧血の定義 (WHO基準)
    2. ヘモグロビン・赤血球
    3. 鉄欠乏性貧血
  2. 腎性貧血
    1. 腎不全と貧血の関係
    2. DOPPS研究
  3. エリスロポエチン製剤抵抗性の病態
    1. 透析効率と貧血
    2. ESA製剤と生命予後
    3. MIA (Malnutrition Inflammation Arteriosclerosis) 症候群
  4. 輸血の功罪
    1. 輸血の必要性
    2. 輸血の副作用 (TACO; Transfusion-Associated Circulatory Overload、TRALI; Transfusion-Related Acute Lung Injury、鉄過剰)
  5. 鉄代謝
    1. フェリチンと血清鉄・TSAT
    2. DIMES:Dysregulation of iron metabolism and energy synthesis
    3. 鉄補充
  6. エリスロポエチン治療
    1. Hb cycling
    2. Biosimilar
    3. 適応疾患の拡大 (腎移植後貧血、MDS、心不全)
    • 質疑応答

第3部. 最新腎性貧血治療のガイドラインの現状と国内外の治療の実際

(2016年11月9日 15:00〜16:30)

 鉄含有P吸着剤の登場により変化した、鉄代謝を主軸とした腎性貧血加療を解説いたします。
 また、腎性貧血改訂ガイドライン (2015) のあらましについて解説いたします。

  1. 欧米の動き
  2. 貧血の定義と検査法
  3. 保存期・腹膜透析と貧血
  4. 血液透析と貧血
  5. 腎移植と貧血
  6. 鉄代謝と鉄剤の使い方
  7. 鉄含有P吸着剤の使い方
    • 質疑応答

講師

  • 下枝 貞彦
    東京薬科大学 薬学部 臨床薬剤学教室
    教授
  • 吉田 篤博
    名古屋市立大学 地域医療連携センター
    センター長
  • 酒井 謙
    東邦大学 医学部 腎臓学講座
    教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/1/19 原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント オンライン
2026/1/19 細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 オンライン
2026/1/19 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 オンライン
2026/1/20 Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 オンライン
2026/1/20 薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 オンライン
2026/1/20 薬物動態パラメーターから読み解く血中濃度変動要因と薬物相互作用の予測・回避法 オンライン
2026/1/20 開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 オンライン
2026/1/21 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 オンライン
2026/1/21 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 オンライン
2026/1/21 薬物動態パラメーターから読み解く血中濃度変動要因と薬物相互作用の予測・回避法 オンライン
2026/1/22 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2026/1/22 医薬品・バイオ医薬品における事業開発の進め方と注意点 オンライン
2026/1/22 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 オンライン
2026/1/22 医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 オンライン
2026/1/23 GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション オンライン
2026/1/23 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) オンライン
2026/1/23 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 オンライン
2026/1/23 医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A オンライン
2026/1/23 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 オンライン
2026/1/23 薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/6/11 タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/2/20 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
2025/1/27 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート
2024/11/29 ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス
2024/9/30 タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/9/30 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用