2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/10/7 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
2024/10/8 |
周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/10 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
2024/10/11 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
2024/10/11 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/10/11 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
2024/10/11 |
GPTsを用いて過去トラ・ノウハウを開発に活かす方法 |
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オンライン |
2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/15 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
2024/10/17 |
実務に役立つQFD (Quality Function Deployment:品質機能展開) の基礎と活用に向けた具体的ポイント |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
2024/10/17 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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2024/10/18 |
ゴムの破損劣化要因・対策とゴムの接着トラブル対策および劣化速度と寿命予測の実際 |
東京都 |
会場 |