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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/19 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/19 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
コンデンサの故障メカニズムと寿命予測 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
設計FMEA/工程FMEAの具体的な進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
生成AIで真因に迫り上流まで遡る新なぜなぜ分析の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/20 |
生産現場を把握し、生産性・品質改善へ繋げるための考え方と進め方 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/24 |
生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント |
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オンライン |
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2026/8/24 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2026/8/24 |
はじめての品質対応 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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2026/8/25 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |