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2026/7/9 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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2026/7/9 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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2026/7/10 |
次世代バイオプラスチックの開発最前線 |
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2026/7/10 |
製薬用水の管理と設備・設計およびバリデーション/設備適格性評価のポイント |
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2026/7/10 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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2026/7/10 |
MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 |
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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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2026/7/13 |
EUVレジスト・リソグラフィの基礎とプロセス最適化・最新開発動向 |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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2026/7/14 |
ケミカルリサイクル技術の技術動向と社会実装への展望 |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
官能評価の基本的な考え方、その種類と進め方、活用 |
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2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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2026/7/16 |
食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向及び輸出への対応 |
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2026/7/16 |
プラスチックの難燃化メカニズムと難燃剤選定・配合のコツ |
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