|
2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
EUVレジスト・リソグラフィの基礎とプロセス最適化・最新開発動向 |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
|
オンライン |
|
2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
ケミカルリサイクル技術の技術動向と社会実装への展望 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
官能評価の基本的な考え方、その種類と進め方、活用 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向及び輸出への対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
プラスチックの難燃化メカニズムと難燃剤選定・配合のコツ |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
|
オンライン |
|
2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
UV硬化樹脂の基礎とトラブル対策 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
医薬品の品質保証の重要性とGMP調査の適切で効果的な運用 |
|
オンライン |
|
2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |