技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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~定量的解析技術およびガイダンス対応のための代謝物分析技術~
(2015年11月27日 10:30〜13:00)
合成低分子医薬品のヒト特有代謝物および薬物代謝物の構造解析の手法と,それらの定量的解析の技術およびガイダンス対応のための代謝物分析における技術について述べたい。
製薬企業で実際に代謝物分析試験を実施されている方の業務の参考になればと思います。
~3極ガイドラインに沿った分析法の妥当性確認並びに実試料中濃度分析~
(2015年11月27日 13:45〜16:30)
規制下における生体試料中薬物濃度分析 (バイオアナリシス) とバリデーションに関する一般的な留意点について説明する。
生体試料中薬物濃度分析で最も汎用的なクロマトグラフ法に焦点を当て、分析法バリデーションによる分析法の妥当性確認並びに実試料中濃度分析について3極ガイドラインに沿って解説する。加えて、今後の課題や展望についても、本講座で少し触れたい。
最も汎用的なLC-MS法を用いた薬物濃度分析とバリデーションについて、実例を交えながら基本的な考え方や申請資料に用いる試験の実施方法について説明する (初級~中級者向けに話をする) 。また、バイオアナリシスにおける最近のトピックスについても話題提供する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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