2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
2024/12/17 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
2024/12/17 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
2024/12/17 |
LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向 |
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オンライン |
2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
2024/12/17 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/18 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
2024/12/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
2024/12/20 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
2024/12/20 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2024/12/23 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
2024/12/25 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
2024/12/27 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |