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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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2024/12/11 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
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2024/12/13 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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2024/12/13 |
バイオ医薬品の薬物動態学 |
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2024/12/13 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
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2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
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2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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2024/12/16 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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