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2025/2/5 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2025/2/5 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/2/5 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント |
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オンライン |
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2025/2/5 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント |
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オンライン |
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2025/2/6 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
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オンライン |
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2025/2/12 |
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施 (事例をふまえ) |
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オンライン |
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2025/2/12 |
AI法 (人工知能法) を考慮した医療機器開発セミナー |
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オンライン |
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2025/2/13 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
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オンライン |
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2025/2/13 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2025/2/14 |
次世代バイオデバイス技術の最新動向 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
AI法 (人工知能法) を考慮した医療機器開発セミナー |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2025/2/19 |
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/2/20 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |