第1部. ワクチンの市場動向と今後、狙うべき疾病領域

(2015年4月13日 10:30〜12:00)

日本のワクチン市場を考えるとき、「ワクチン後進国」、「ワクチン・ギャップ」という言葉は避けて通れない。日本が後進国に甘んじることになった要因について、歴史的経緯を踏まえて現在の予防接種制度、文化的背景、業界の観点から分析するとともに、最近の動向から、今後の市場展開の可能性と方向性について考察する。

1. ワクチン後進国日本
   1. ワクチン・ギャップとは
   2. ギャップを生んだ現代の「鎖国」
   3. 予防接種制度の問題
   4. 予防医療への意識の問題
   5. 製薬企業のスタンス
   6. 主な各ワクチンのギャップ・課題
2. 予防接種制度・行政の動向
   1. 予防接種制度の見直しについて
   2. 定期接種ワクチンの拡充など対象疾患の見直し
   3. 予防接種に関する評価・検討組織
   4. ワクチンの研究開発の促進・供給の確保
3. ワクチン市場・予防接種制度の動向から考える今後の展開の可能性と戦略
   1. ワクチンのアンメット・ニーズを把握
   2. 混合ワクチン
   3. 利便性の高い投与方法
   4. 情報発信と啓発
   5. 鎖国の壁を破る戦略的提携
• 質疑応答

第2部. 各種ワクチン (感染症対策用、がん予防、がん治療用等) 開発を取り巻く現状と将来展望

(2015年4月13日 12:45〜14:15)

　感染症やがんの予防を目的としたワクチン開発が欧米の製薬企業を中心に進められている。ワクチン開発は、わが国では予防接種行政の影響を直接受け、多くの未確定要素を抱えているが、国際的には今後の進展が期待される分野である。
　近年の免疫機構に働く抗体医薬などの開発は、がんワクチン開発の可能性に光を当てた。2013年来の臨床研究の不祥事は、企業の対応も求められており、特にMAの導入は喫緊の課題である。

1. 予防接種行政の問題点
   1. HPVワクチン副反応問題
   2. 副反応情報収集と医薬品副作用報告収集制度
   3. 米国のACIP類似の組織の必要性
   4. ワクチン接種の費用対効果分析
   5. 米国における予防接種行政との比較
2. 開発と承認審査
   1. 国内市場を狙うのか国際市場を狙うのか
   2. 混合ワクチンの必要性
   3. 通常の医薬品とワクチンはどこが違うのか
      1. 有効性評価
      2. 安全性評価
   4. 新技術を如何に使うか
      1. アジュバント
      2. 細胞培養
   5. 治療ワクチンの可能性
3. 製薬企業における科学力強化の重要性
   1. 臨床研究・臨床試験の不正問題から学ぶ
   2. 企業として医療機関・臨床研究者と如何に付き合うか
   3. 企業におけるMA担当者の重要性
• 質疑応答