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2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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2024/12/11 |
研究開発・製品開発投資の収益性評価と費用配賦の考え方・進め方 |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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2024/12/12 |
市場の潜在ニーズを見つける方法 |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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2024/12/13 |
特許情報調査の基本と競合他社調査および技術テーマ調査、技術動向分析の進め方 |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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