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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/3 |
研究開発テーマのシーズを見つけテーマ化する方法 |
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オンライン |
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2026/6/3 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/6/3 |
ICH-E6 (R3) 対応 治験QMS・QbDの構築基礎とオーバークオリティからの脱却 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
ExcelデータをPythonで活かすデータ解析 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
電子実験ノートの導入とR&Dデータ共有・利活用ノウハウ |
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オンライン |
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2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/6/5 |
研究開発のための知財戦略 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/8 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
研究開発のための知財戦略 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
事業開発をリードする「社内イノベータ人材」になるためのマインドセット・知識スキル習得 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
研究開発テーマにおける評価のポイントと意思決定の進め方 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
プロジェクトを成功に導くプロジェクトマネジメント講座 (実践・応用編) |
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オンライン |
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2026/6/9 |
市場の潜在ニーズを見つける方法 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
技術者・研究者のための実験計画法 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/10 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |