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2023/5/26 |
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
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2023/5/26 |
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
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2023/2/28 |
mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
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2023/1/31 |
超入門 改正GMP省令セミナー |
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2023/1/31 |
新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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2022/11/30 |
抗体医薬品製造 |
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2022/7/29 |
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
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2022/3/31 |
疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |
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2022/2/28 |
撹拌装置の設計とスケールアップ |
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2022/2/28 |
With・Afterコロナで生まれた新しい潜在・将来ニーズの発掘と新製品開発への応用 |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |