技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/10/30 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/11/5 | 安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/12/3 | GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止の実践 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/8/31 | 医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察 | 東京都 | |
| 2018/7/30 | GMPバリデーション 入門講座 | 東京都 | |
| 2018/6/26 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント | 東京都 | |
| 2018/5/29 | 医薬品製造方法の一変申請・軽微変更届の判断基準、齟齬防止対策と齟齬時の対応 | 東京都 | |
| 2018/4/20 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 | |
| 2018/4/16 | 過剰管理/管理不足を防ぐ試験検査室管理の重点ポイントと効率化 | 東京都 | |
| 2018/3/26 | 原薬製造等における一変軽微判断・製造販売承認書/MFの記載と変更管理 | 東京都 | |
| 2018/2/20 | GMP監査/サプライヤー監査の着眼点・聞き取りとレビュー・フォローアップ | 東京都 | |
| 2017/12/20 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | 東京都 | |
| 2017/11/30 | 製造所 (GMP) と製造販売業 (GQP) の不備事例から学ぶ変更/逸脱管理・取り決め事項とレギュレーション対応 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |