技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/5/13 | 技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/29 | 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 | オンライン | |
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2026/6/3 2026/6/4 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) | オンライン | |
| 2026/6/15 | 医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2017/10/23 | GMP教育における偽証/隠蔽防止と逸脱・ヒューマンエラーを報告できる環境づくり | 東京都 | |
| 2017/10/18 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断および対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 | |
| 2017/9/25 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | 東京都 | |
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2017/8/31 2017/9/1 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 | 東京都 | |
| 2017/8/28 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | 東京都 | |
| 2017/7/28 | 製造所における逸脱/OOS対応とヒューマンエラー防止策 | 東京都 | |
| 2017/7/24 | 注射剤の異物検査方法・基準設定と異物低減対策事例 / 指導事例 | 東京都 | |
| 2017/6/27 | 医薬品製造における品質リスクの要因分析と品質リスクマネジメント 入門講座 | 東京都 | |
| 2017/6/20 | GMPバリデーション 入門講座 | 東京都 | |
| 2017/5/24 | GMP監査技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |