技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/4 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2025/9/4 | GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2025/10/16 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/28 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | 医薬品包装工程のバリデーション実施および包装/表示のトラブル/製品回収事例 | 東京都 | |
| 2016/10/26 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT判断・調査およびサンプリング対応 | 東京都 | |
| 2016/10/24 | 医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例 | 東京都 | |
| 2016/10/12 | スムーズな技術移転 (試験法や製法変更・サイトチェンジ)実施・品質評価と品質トラブル事例 | 京都府 | |
| 2016/9/30 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 | |
| 2016/9/28 | 注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 | 東京都 | |
| 2016/8/30 | 医薬品の製品回収の判断・タイミングと事例考察 | 東京都 | |
| 2016/8/26 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 東京都 | |
| 2016/7/25 | PIC/S-GMP要求をふまえた安定性モニタリング/溶出試験評価・不適合対応と製品回収事例 | 東京都 | |
| 2016/7/20 | 品質リスクの観点をふまえた海外を含めたサプライヤー管理/Audit実施と原材料の受け入れ検査・サンプリング | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |