技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/2/16 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/4 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 | オンライン | |
| 2026/4/8 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | オンライン | |
| 2026/4/23 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/11/27 | 最新事例をふまえた原薬・原料資材及び製造委託の品質確保 | 東京都 | |
| 2019/11/22 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント | 東京都 | |
| 2019/9/26 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | 東京都 | |
| 2019/9/17 | 製造記録/SOP作成・レビューの見直し | 東京都 | |
| 2019/8/28 | GMP監査 (内部・外部) 技法・レビューの手順ポイント | 東京都 | |
| 2019/6/26 | 原薬の使用期限/リテスト、MF記載作成方法と安定性試験実施・評価 | 東京都 | |
| 2019/6/14 | 技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加) の注意点 | 東京都 | |
| 2019/5/27 | GMPバリデーション 入門講座 | 東京都 | |
| 2019/5/24 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | 東京都 | |
| 2019/4/26 | 医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |