技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/4 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2025/9/4 | GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2025/10/16 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/28 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/4/20 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 | |
| 2018/4/16 | 過剰管理/管理不足を防ぐ試験検査室管理の重点ポイントと効率化 | 東京都 | |
| 2018/3/26 | 原薬製造等における一変軽微判断・製造販売承認書/MFの記載と変更管理 | 東京都 | |
| 2018/2/20 | GMP監査/サプライヤー監査の着眼点・聞き取りとレビュー・フォローアップ | 東京都 | |
| 2017/12/20 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | 東京都 | |
| 2017/11/30 | 製造所 (GMP) と製造販売業 (GQP) の不備事例から学ぶ変更/逸脱管理・取り決め事項とレギュレーション対応 | 東京都 | |
| 2017/11/17 | 無通告査察対策としての医薬品製造の品質保証・管理体制の構築 | 東京都 | |
| 2017/10/30 | 医薬品包装工程のバリデーションと品質問題を起こさないためのポイント | 東京都 | |
| 2017/10/23 | GMP教育における偽証/隠蔽防止と逸脱・ヒューマンエラーを報告できる環境づくり | 東京都 | |
| 2017/10/18 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断および対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |