技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2024/6/11 | 失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー | オンライン | |
2024/6/21 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
2024/6/25 | 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 | オンライン | |
2024/7/2 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
2024/7/5 | 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 | オンライン | |
2024/7/9 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | オンライン | |
2024/7/25 | 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ | オンライン | |
2024/8/6 | 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
---|---|---|---|
2016/5/23 | 海外原薬/原料・資材の使用をふまえた原薬 (添加剤含む) 品質トラブル・レギュレーション対応事例 | 東京都 | |
2016/4/25 | SOP/製造指図記録書の記載範囲とエラー実例と改善事例 | 東京都 | |
2016/3/30 | 査察対応を念頭においたSOP/指図/記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方 | 東京都 | |
2016/3/29 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 | |
2016/3/10 | 医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠 | 京都府 | |
2016/2/29 | スムーズな技術移転 (試験法や製法変更・サイトチェンジ)実施・品質評価と品質トラブル事例 | 東京都 | |
2016/1/29 | 海外メーカーに原薬、製剤等の製造を委託する際の品質確保・品質契約の取決めと異物不良/品質異常防止の取組み | 東京都 | |
2016/1/28 | 医薬品の軽微変更・一変申請と逸脱発生時のリプロセス・リワーク判断・対応 | 東京都 | |
2016/1/26 | 試験室における過剰/不足に陥らない管理・保存条件のポイント | 東京都 | |
2015/12/15 | 注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準と異物低減 (海外を含む) 方法 | 東京都 |
発行年月 | ||
---|---|---|
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |