技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/2/16 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/4 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 | オンライン | |
| 2026/4/8 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | オンライン | |
| 2026/4/23 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/1/26 | 一変申請・軽微変更届対応の判断基準と当局からの照会事項を未然に防ぐ対応方法 | 東京都 | |
| 2016/12/21 | 医薬品出発原料・包材のサンプリング試験 | 東京都 | |
| 2016/12/12 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 | |
| 2016/11/29 | 査察対応を念頭においたSOP/指図/記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方 | 東京都 | |
| 2016/11/25 | 生産部門の新人/新任担当者のためのGQP/GMP教育訓練 | 東京都 | |
| 2016/11/18 | 医薬品包装工程のバリデーション実施および包装/表示のトラブル/製品回収事例 | 東京都 | |
| 2016/10/26 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT判断・調査およびサンプリング対応 | 東京都 | |
| 2016/10/24 | 医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例 | 東京都 | |
| 2016/10/12 | スムーズな技術移転 (試験法や製法変更・サイトチェンジ)実施・品質評価と品質トラブル事例 | 京都府 | |
| 2016/9/30 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と品質トラブル防止 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |