技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/10/30 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/11/5 | 安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/12/3 | GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止の実践 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/2/27 | GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応 | 東京都 | |
| 2019/2/25 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント | 東京都 | |
| 2019/1/30 | 医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止 | 東京都 | |
| 2018/12/17 | GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し | 東京都 | |
| 2018/12/6 | GMP監査 (内部・外部) 技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ | 東京都 | |
| 2018/11/30 | 医薬品のサンプリング実施の留意点と全梱包の同一性/均質性確認のポイント | 東京都 | |
| 2018/10/19 | 医薬品の製造管理/QC&QA業務に必要な統計の基礎と実践のコツ | 東京都 | |
| 2018/10/16 | 医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応 | 東京都 | |
| 2018/9/28 | 医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査 | 東京都 | |
| 2018/9/20 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |