技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/7/28 | QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント | オンライン | |
| 2026/7/31 | サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 | オンライン | |
| 2026/8/4 | QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2026/9/2 | OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/3/16 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 京都府 | |
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2017/3/15 2017/3/16 |
「試験検査室管理PIC/S GMP査察」「試験検査室 逸脱OOS/OOT判断」コース | 京都府 | |
| 2017/1/26 | 一変申請・軽微変更届対応の判断基準と当局からの照会事項を未然に防ぐ対応方法 | 東京都 | |
| 2016/12/21 | 医薬品出発原料・包材のサンプリング試験 | 東京都 | |
| 2016/12/12 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 | |
| 2016/11/29 | 査察対応を念頭においたSOP/指図/記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方 | 東京都 | |
| 2016/11/25 | 生産部門の新人/新任担当者のためのGQP/GMP教育訓練 | 東京都 | |
| 2016/11/18 | 医薬品包装工程のバリデーション実施および包装/表示のトラブル/製品回収事例 | 東京都 | |
| 2016/10/26 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT判断・調査およびサンプリング対応 | 東京都 | |
| 2016/10/24 | 医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |