技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/10/30 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/11/5 | 安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/12/3 | GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止の実践 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/6/20 | GMPバリデーション 入門講座 | 東京都 | |
| 2017/5/24 | GMP監査技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ | 東京都 | |
| 2017/5/23 | OOT管理の考え方をふまえたアラート・アクションレベル設定・運用と 品質トラブル防止 | 東京都 | |
| 2017/4/18 | SOP/指図/記録のチェック/レビューの方法と記録の残し方 入門編 | 東京都 | |
| 2017/4/17 | PIC/Sをふまえた 医薬品原料/資材のサプライヤー管理と受入れ試験・サンプリング手法 | 東京都 | |
| 2017/3/30 | 医薬品 (注射剤・固形製剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と均一性を目指した目視検査員トレーニング・評価 | 東京都 | |
| 2017/3/23 | GMP違反・虚偽報告防止の為の作業員教育・SOP作成 | 東京都 | |
| 2017/3/16 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 京都府 | |
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2017/3/15 2017/3/16 |
「試験検査室管理PIC/S GMP査察」「試験検査室 逸脱OOS/OOT判断」コース | 京都府 | |
| 2017/1/26 | 一変申請・軽微変更届対応の判断基準と当局からの照会事項を未然に防ぐ対応方法 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |