技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/2/5 | QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 | オンライン | |
| 2026/2/16 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/4 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 | オンライン | |
| 2026/4/8 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | オンライン | |
| 2026/4/23 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2016/8/30 | 医薬品の製品回収の判断・タイミングと事例考察 | 東京都 | |
| 2016/8/26 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 東京都 | |
| 2016/7/25 | PIC/S-GMP要求をふまえた安定性モニタリング/溶出試験評価・不適合対応と製品回収事例 | 東京都 | |
| 2016/7/20 | 品質リスクの観点をふまえた海外を含めたサプライヤー管理/Audit実施と原材料の受け入れ検査・サンプリング | 東京都 | |
| 2016/7/19 | 海外製造所の原薬/製剤を導入する際の知っておくべき品質課題・対応と品質契約時の留意点 | 東京都 | |
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2016/7/19 2016/7/20 |
海外サプライヤー・品質契約・管理 2日間コースセミナー | 東京都 | |
| 2016/6/27 | 医薬品製造における現場力のある作業者の育成とSOP/製造指図書作成の注意点 | 東京都 | |
| 2016/6/22 | 包装工程/表示ミスによるトラブル事例/製品回収と包装工程バリデーションの考え方 | 東京都 | |
| 2016/5/30 | 海外製造所での対応をふまえた注射剤の異物検査・改善と限度見本設定・教育訓練 | 東京都 | |
| 2016/5/24 | GMPバリデーション 入門講座 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |