技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/9/4 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2025/9/4 | GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2025/10/16 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/28 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2016/3/10 | 医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠 | 京都府 | |
| 2016/2/29 | スムーズな技術移転 (試験法や製法変更・サイトチェンジ)実施・品質評価と品質トラブル事例 | 東京都 | |
| 2016/1/29 | 海外メーカーに原薬、製剤等の製造を委託する際の品質確保・品質契約の取決めと異物不良/品質異常防止の取組み | 東京都 | |
| 2016/1/28 | 医薬品の軽微変更・一変申請と逸脱発生時のリプロセス・リワーク判断・対応 | 東京都 | |
| 2016/1/26 | 試験室における過剰/不足に陥らない管理・保存条件のポイント | 東京都 | |
| 2015/12/15 | 注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準と異物低減 (海外を含む) 方法 | 東京都 | |
| 2015/12/10 | SOP/指図書/記録とヒューマンエラー事例を学び現場で問題を未然に防ぐ方法を学ぶ | 東京都 | |
|
2015/12/9 2015/12/10 |
医薬品QC/QA担当者エキスパート養成講座 | 東京都 | |
| 2015/12/9 | 逸脱/OOS・OOT事例から原因究明・判断基準を学び現場での改善 (CAPA含む) 方法を考える | 東京都 | |
| 2015/11/12 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 京都府 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |