技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/4 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
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| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
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| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2015/5/26 | 医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・管理運用とサンプリング数根拠 | 東京都 | |
| 2015/4/22 | 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 東京都 | |
| 2015/4/20 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 | |
| 2015/4/7 | PIC/S GMP・改正GMPに沿った試験室・サンプリング室・保管室の管理方法 | 東京都 | |
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| 2015/2/27 | 品質情報および品質不良処理対応と回収判断・リスクマネジメント対策 | 東京都 | |
| 2014/11/25 | 作業者ミスを低減・防止するためのSOP・製造指図記録書のフォーマット工夫や記載工夫事例 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |